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FDA 510(k)

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)

Número K: K251973 · 2025-09-23

RequerenteLuminance Medical Ventures, Inc.
Data da decisão2025-09-23
Código do produtoOKJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251973. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K251973.

When did Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) receive FDA 510(k) clearance?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251973.

Who is the listed applicant for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is OKJ.

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Fonte oficial

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