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FDA 510(k)

Saige-Density

Número K: K222275 · 2022-12-16

RequerenteDeepHealth, Inc.
Data da decisão2022-12-16
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Saige-Density is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K222275. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Saige-Density?

Saige-Density is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K222275.

When did Saige-Density receive FDA 510(k) clearance?

Saige-Density received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K222275.

Who is the listed applicant for Saige-Density?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saige-Density?

The FDA product code for Saige-Density is QIH.

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