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FDA 510(k)

Bigfoot Unity® Diabetes Management System

Número K: K222280 · 2023-03-01

RequerenteBigfoot Biomedical, Inc.
Data da decisão2023-03-01
Código do produtoQLG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bigfoot Unity® Diabetes Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bigfoot Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K222280. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bigfoot Unity® Diabetes Management System?

Bigfoot Unity® Diabetes Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Bigfoot Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K222280.

When did Bigfoot Unity® Diabetes Management System receive FDA 510(k) clearance?

Bigfoot Unity® Diabetes Management System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K222280.

Who is the listed applicant for Bigfoot Unity® Diabetes Management System?

The FDA 510(k) record lists Bigfoot Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bigfoot Unity® Diabetes Management System?

The FDA product code for Bigfoot Unity® Diabetes Management System is QLG.

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Fonte oficial

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