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FDA 510(k)

The Heart Seat

Número K: K222330 · 2023-04-24

RequerenteCasana Care, Inc.
Data da decisão2023-04-24
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Heart Seat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Casana Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K222330. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Heart Seat?

The Heart Seat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Casana Care, Inc.. The 510(k) number is K222330.

When did The Heart Seat receive FDA 510(k) clearance?

The Heart Seat received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K222330.

Who is the listed applicant for The Heart Seat?

The FDA 510(k) record lists Casana Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Heart Seat?

The FDA product code for The Heart Seat is MWI.

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