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FDA 510(k)

Protect-It Custom Fit Dental Guard

Número K: K222424 · 2022-10-07

RequerenteDoc Brands, Inc.
Data da decisão2022-10-07
Código do produtoOBR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Protect-It Custom Fit Dental Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doc Brands, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222424. The device is classified under product code OBR. Product code OBR falls under the category of Orthopedic, which includes orthopedic implants, fixation devices, and surgical instruments. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Protect-It Custom Fit Dental Guard?

Protect-It Custom Fit Dental Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Doc Brands, Inc.. The 510(k) number is K222424.

When did Protect-It Custom Fit Dental Guard receive FDA 510(k) clearance?

Protect-It Custom Fit Dental Guard received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222424.

Who is the listed applicant for Protect-It Custom Fit Dental Guard?

The FDA 510(k) record lists Doc Brands, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protect-It Custom Fit Dental Guard?

The FDA product code for Protect-It Custom Fit Dental Guard is OBR. This falls under the Orthopedic category.

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