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FDA 510(k)

ET Abutment System

Número K: K222636 · 2023-04-28

RequerenteHiossen, Inc.
Data da decisão2023-04-28
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ET Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222636. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ET Abutment System?

ET Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K222636.

When did ET Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

ET Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222636.

Who is the listed applicant for ET Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET Abutment System?

The FDA product code for ET Abutment System is NHA.

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Fonte oficial

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