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FDA 510(k)

Overjet Caries Assist

Número K: K222746 · 2023-03-27

RequerenteOverjet, Inc.
Data da decisão2023-03-27
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Overjet Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K222746. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Overjet Caries Assist?

Overjet Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K222746.

When did Overjet Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K222746.

Who is the listed applicant for Overjet Caries Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Caries Assist?

The FDA product code for Overjet Caries Assist is MYN.

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