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FDA 510(k)

F65 Laser System

Número K: K222790 · 2023-06-14

RequerenteLumenis Be, Ltd.
Data da decisão2023-06-14
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F65 Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K222790. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F65 Laser System?

F65 Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. The 510(k) number is K222790.

When did F65 Laser System receive FDA 510(k) clearance?

F65 Laser System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K222790.

Who is the listed applicant for F65 Laser System?

The FDA 510(k) record lists Lumenis Be, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F65 Laser System?

The FDA product code for F65 Laser System is OAP.

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Fonte oficial

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