Data da decisão2022-10-17
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
WavelinQ™ Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222793. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the WavelinQ™ Generator?
WavelinQ™ Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K222793.
When did WavelinQ™ Generator receive FDA 510(k) clearance?
WavelinQ™ Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222793.
Who is the listed applicant for WavelinQ™ Generator?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WavelinQ™ Generator?
The FDA product code for WavelinQ™ Generator is GEI.
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Fonte oficial
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