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FDA 510(k)

Oncospace

Número K: K222803 · 2023-02-02

RequerenteOncospace, Inc.
Data da decisão2023-02-02
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oncospace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncospace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222803. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oncospace?

Oncospace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Oncospace, Inc.. The 510(k) number is K222803.

When did Oncospace receive FDA 510(k) clearance?

Oncospace received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222803.

Who is the listed applicant for Oncospace?

The FDA 510(k) record lists Oncospace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oncospace?

The FDA product code for Oncospace is MUJ.

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Fonte oficial

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