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FDA 510(k)

AeroDVx Sistema de Braço

Número K: K222823 · 2023-09-07

RequerenteSun Scientific, Inc.
Data da decisão2023-09-07
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AeroDVx Arm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K222823. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AeroDVx Arm System?

AeroDVx Arm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. The 510(k) number is K222823.

When did AeroDVx Arm System receive FDA 510(k) clearance?

AeroDVx Arm System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K222823.

Who is the listed applicant for AeroDVx Arm System?

The FDA 510(k) record lists Sun Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroDVx Arm System?

The FDA product code for AeroDVx Arm System is JOW.

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K183349AeroDVx Sistema

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Fonte oficial

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