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FDA 510(k)

Massager de Perna de Compressão de Ar (modelo: EMK-701)

Número K: K222991 · 2023-03-15

RequerenteXiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-15
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K222991. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222991.

When did Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K222991.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is IRP.

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Fonte oficial

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