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FDA 510(k)

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System

Número K: K223018 · 2023-04-14

RequerenteSkydance Vascular, Inc.
Data da decisão2023-04-14
Código do produtoFOZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K223018. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. The 510(k) number is K223018.

When did OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K223018.

Who is the listed applicant for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Skydance Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

The FDA product code for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is FOZ.

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Fonte oficial

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