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FDA 510(k)

sam 2.0 Long Ultrasound Device

Número K: K223019 · 2023-06-23

RequerenteZetrOZ Systems, LLC
Data da decisão2023-06-23
Código do produtoPFW
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

sam 2.0 Long Ultrasound Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K223019. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the sam 2.0 Long Ultrasound Device?

sam 2.0 Long Ultrasound Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is ZetrOZ Systems, LLC. The 510(k) number is K223019.

When did sam 2.0 Long Ultrasound Device receive FDA 510(k) clearance?

sam 2.0 Long Ultrasound Device received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K223019.

Who is the listed applicant for sam 2.0 Long Ultrasound Device?

The FDA 510(k) record lists ZetrOZ Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sam 2.0 Long Ultrasound Device?

The FDA product code for sam 2.0 Long Ultrasound Device is PFW.

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Fonte oficial

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