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FDA 510(k)

VisiRad XR

Número K: K223133 · 2023-08-03

RequerenteImidex, Inc.
Data da decisão2023-08-03
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisiRad XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imidex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K223133. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisiRad XR?

VisiRad XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Imidex, Inc.. The 510(k) number is K223133.

When did VisiRad XR receive FDA 510(k) clearance?

VisiRad XR received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K223133.

Who is the listed applicant for VisiRad XR?

The FDA 510(k) record lists Imidex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisiRad XR?

The FDA product code for VisiRad XR is MYN.

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