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FDA 510(k)

Dispositivo de Compressão Sequencial AIROS 8P

Número K: K223193 · 2022-12-09

RequerenteAiros Medical, Inc.
Data da decisão2022-12-09
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIROS 8P Sequential Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K223193. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIROS 8P Sequential Compression Device?

AIROS 8P Sequential Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. The 510(k) number is K223193.

When did AIROS 8P Sequential Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

AIROS 8P Sequential Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K223193.

Who is the listed applicant for AIROS 8P Sequential Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Airos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIROS 8P Sequential Compression Device?

The FDA product code for AIROS 8P Sequential Compression Device is JOW.

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Fonte oficial

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