Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TAP Lancet

Número K: K223201 · 2023-04-19

RequerenteYourbio Health, Inc.
Data da decisão2023-04-19
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

TAP Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K223201. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the TAP Lancet?

TAP Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. The 510(k) number is K223201.

When did TAP Lancet receive FDA 510(k) clearance?

TAP Lancet received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K223201.

Who is the listed applicant for TAP Lancet?

The FDA 510(k) record lists Yourbio Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Lancet?

The FDA product code for TAP Lancet is FMK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: FMK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Lanceta de segurançaTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑