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FDA 510(k)

Parietene Macroporous Mesh

Número K: K223218 · 2022-12-02

RequerenteSofradim Production
Data da decisão2022-12-02
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parietene Macroporous Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223218. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parietene Macroporous Mesh?

Parietene Macroporous Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K223218.

When did Parietene Macroporous Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Parietene Macroporous Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223218.

Who is the listed applicant for Parietene Macroporous Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parietene Macroporous Mesh?

The FDA product code for Parietene Macroporous Mesh is FTL.

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Fonte oficial

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