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FDA 510(k)

Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate

Número K: K223321 · 2023-03-13

RequerenteOmnia Medical, LLC
Data da decisão2023-03-13
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13 under 510(k) number K223321. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate?

Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K223321.

When did Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13, under 510(k) number K223321.

Who is the listed applicant for Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical Plate is KWQ.

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Fonte oficial

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