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FDA 510(k)

Remi Robotic Navigation System

Número K: K223350 · 2023-03-13

RequerenteFusion Robotics, LLC
Data da decisão2023-03-13
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Remi Robotic Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Robotics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13 under 510(k) number K223350. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Remi Robotic Navigation System?

Remi Robotic Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13. The listed applicant is Fusion Robotics, LLC. The 510(k) number is K223350.

When did Remi Robotic Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Remi Robotic Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13, under 510(k) number K223350.

Who is the listed applicant for Remi Robotic Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Robotics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remi Robotic Navigation System?

The FDA product code for Remi Robotic Navigation System is OLO.

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Fonte oficial

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