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FDA 510(k)

Tenderfoot

Número K: K223352 · 2023-03-02

RequerenteAccriva Diagnostics, Inc.
Data da decisão2023-03-02
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tenderfoot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223352. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tenderfoot?

Tenderfoot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223352.

When did Tenderfoot receive FDA 510(k) clearance?

Tenderfoot received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223352.

Who is the listed applicant for Tenderfoot?

The FDA 510(k) record lists Accriva Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenderfoot?

The FDA product code for Tenderfoot is FMK.

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Fonte oficial

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