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FDA 510(k)

AeviceMD

Número K: K223382 · 2023-07-07

RequerenteAevice Health Pte. , Ltd.
Data da decisão2023-07-07
Código do produtoDSH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AeviceMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223382. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AeviceMD?

AeviceMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K223382.

When did AeviceMD receive FDA 510(k) clearance?

AeviceMD received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223382.

Who is the listed applicant for AeviceMD?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeviceMD?

The FDA product code for AeviceMD is DSH.

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Fonte oficial

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