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FDA 510(k)

ArtiFascia

Número K: K223445 · 2023-08-10

RequerenteNurami Medical , Ltd.
Data da decisão2023-08-10
Código do produtoGXQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArtiFascia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K223445. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArtiFascia?

ArtiFascia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223445.

When did ArtiFascia receive FDA 510(k) clearance?

ArtiFascia received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K223445.

Who is the listed applicant for ArtiFascia?

The FDA 510(k) record lists Nurami Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiFascia?

The FDA product code for ArtiFascia is GXQ.

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