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FDA 510(k)

PMMA BLOCK

Número K: K223706 · 2023-05-12

RequerenteHuliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.
Data da decisão2023-05-12
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PMMA BLOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K223706. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PMMA BLOCK?

PMMA BLOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223706.

When did PMMA BLOCK receive FDA 510(k) clearance?

PMMA BLOCK received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K223706.

Who is the listed applicant for PMMA BLOCK?

The FDA 510(k) record lists Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMMA BLOCK?

The FDA product code for PMMA BLOCK is EBG.

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Fonte oficial

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