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FDA 510(k)

Epione

Número K: K223758 · 2023-05-03

RequerenteQuantum Surgical Sas
Data da decisão2023-05-03
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Epione is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantum Surgical Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K223758. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Epione?

Epione is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Quantum Surgical Sas. The 510(k) number is K223758.

When did Epione receive FDA 510(k) clearance?

Epione received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K223758.

Who is the listed applicant for Epione?

The FDA 510(k) record lists Quantum Surgical Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epione?

The FDA product code for Epione is JAK.

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