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FDA 510(k)

Ankyras

Número K: K230006 · 2023-12-28

RequerenteMentice Spain S.L.
Data da decisão2023-12-28
Código do produtoPZO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ankyras is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K230006. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ankyras?

Ankyras is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. The 510(k) number is K230006.

When did Ankyras receive FDA 510(k) clearance?

Ankyras received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K230006.

Who is the listed applicant for Ankyras?

The FDA 510(k) record lists Mentice Spain S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ankyras?

The FDA product code for Ankyras is PZO.

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Fonte oficial

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