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FDA 510(k)

AneuGuide

Número K: K213838 · 2022-06-01

RequerenteArteryFlow Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-01
Código do produtoPZO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AneuGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K213838. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AneuGuide?

AneuGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213838.

When did AneuGuide receive FDA 510(k) clearance?

AneuGuide received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K213838.

Who is the listed applicant for AneuGuide?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AneuGuide?

The FDA product code for AneuGuide is PZO.

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Fonte oficial

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