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FDA 510(k)

AccuCTP Pro

Número K: K231353 · 2023-09-14

RequerenteArteryFlow Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-09-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuCTP Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231353. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuCTP Pro?

AccuCTP Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231353.

When did AccuCTP Pro receive FDA 510(k) clearance?

AccuCTP Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231353.

Who is the listed applicant for AccuCTP Pro?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuCTP Pro?

The FDA product code for AccuCTP Pro is LLZ.

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