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FDA 510(k)

AccuICAS

Número K: K221711 · 2023-02-28

RequerenteArteryFlow Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-02-28
Código do produtoQHA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuICAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221711. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuICAS?

AccuICAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221711.

When did AccuICAS receive FDA 510(k) clearance?

AccuICAS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221711.

Who is the listed applicant for AccuICAS?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuICAS?

The FDA product code for AccuICAS is QHA.

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Fonte oficial

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