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FDA 510(k)

AccuFFRangio Plus

Número K: K230303 · 2023-03-02

RequerenteArteryFlow Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-02
Código do produtoQHA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AccuFFRangio Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K230303. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuFFRangio Plus?

AccuFFRangio Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230303.

When did AccuFFRangio Plus receive FDA 510(k) clearance?

AccuFFRangio Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K230303.

Who is the listed applicant for AccuFFRangio Plus?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFFRangio Plus?

The FDA product code for AccuFFRangio Plus is QHA.

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Fonte oficial

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