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FDA 510(k)

Medical Diode Laser Systems

Número K: K230047 · 2024-03-04

RequerenteGigaalaser Company , Ltd.
Data da decisão2024-03-04
Código do produtoNVK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Diode Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K230047. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Diode Laser Systems?

Medical Diode Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. The 510(k) number is K230047.

When did Medical Diode Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K230047.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Gigaalaser Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser Systems?

The FDA product code for Medical Diode Laser Systems is NVK.

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Fonte oficial

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