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FDA 510(k)

Denti.AI Detect

Número K: K230144 · 2023-10-06

RequerenteDenti.Ai Technology, Inc.
Data da decisão2023-10-06
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Denti.AI Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230144. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Denti.AI Detect?

Denti.AI Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Denti.Ai Technology, Inc.. The 510(k) number is K230144.

When did Denti.AI Detect receive FDA 510(k) clearance?

Denti.AI Detect received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230144.

Who is the listed applicant for Denti.AI Detect?

The FDA 510(k) record lists Denti.Ai Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denti.AI Detect?

The FDA product code for Denti.AI Detect is MYN.

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