Data da decisão2023-05-18
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Single Use Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230432. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Single Use Bipolar Forceps?
Single Use Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. The 510(k) number is K230432.
When did Single Use Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?
Single Use Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230432.
Who is the listed applicant for Single Use Bipolar Forceps?
The FDA 510(k) record lists Hg Innovations, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Single Use Bipolar Forceps?
The FDA product code for Single Use Bipolar Forceps is GEI.
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K233351Single Use Non-Stick McPherson Bipolar Forceps, 110mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5110M); Single Use Non-Stick Jeweller Bipolar Forceps, 115mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5115J); Single Use Non-Stick Jeweller Bipolar Forceps, 115mm, 1.0mm Tip with Cable (HNSAG-1115J); Single Use Non-Stick Adson Bipolar Forceps, 120mm, 1.0mm Tip with Cable (HNSAG-1120A); Single Use Non-Stick Adson Bipolar Forceps, 120mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5120A); Single Use Non-Stick Adson Bipolar ForceK233346Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 0.5mm Tip with Cable (HMAL18/005); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 1.0mm Tip with Cable (HMAL18/010); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 1.5mm Tip with Cable (HMAL18/015); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 200mm, 0.5mm Tip with Cable (HMAL20/005); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 200mm, 1.0mm Tip with Cable (HMAL20/010);
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Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.