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FDA 510(k)

DeepX DermoSight Dermatoscope

Número K: K230448 · 2023-05-17

RequerenteDeepx Health, LLC
Data da decisão2023-05-17
Código do produtoPSN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepX DermoSight Dermatoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepx Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17 under 510(k) number K230448. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepX DermoSight Dermatoscope?

DeepX DermoSight Dermatoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17. The listed applicant is Deepx Health, LLC. The 510(k) number is K230448.

When did DeepX DermoSight Dermatoscope receive FDA 510(k) clearance?

DeepX DermoSight Dermatoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17, under 510(k) number K230448.

Who is the listed applicant for DeepX DermoSight Dermatoscope?

The FDA 510(k) record lists Deepx Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepX DermoSight Dermatoscope?

The FDA product code for DeepX DermoSight Dermatoscope is PSN.

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Fonte oficial

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