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FDA 510(k)

Demetra Analytics Toolkit

Número K: K201408 · 2021-02-18

RequerenteBarco N.V.
Data da decisão2021-02-18
Código do produtoPSN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Demetra Analytics Toolkit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201408. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Demetra Analytics Toolkit?

Demetra Analytics Toolkit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K201408.

When did Demetra Analytics Toolkit receive FDA 510(k) clearance?

Demetra Analytics Toolkit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201408.

Who is the listed applicant for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA product code for Demetra Analytics Toolkit is PSN.

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Fonte oficial

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