Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)

Número K: K230520 · 2023-03-21

RequerenteBarco N.V.
Data da decisão2023-03-21
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K230520. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)?

Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K230520.

When did Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K230520.

Who is the listed applicant for Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)?

The FDA product code for Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521) is PGY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Barco N.V. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127K201408Demetra Analytics Toolkit

Ver todos os 18 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PGY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑