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FDA 510(k)

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)

Número K: K230502 · 2023-06-09

RequerenteNingbo Albert Novosino Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-09
Código do produtoMJV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230502. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.. The 510(k) number is K230502.

When did Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) receive FDA 510(k) clearance?

Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230502.

Who is the listed applicant for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Albert Novosino Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)?

The FDA product code for Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B) is MJV.

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Fonte oficial

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