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FDA 510(k)

Earflo (EF001)

Número K: K252751 · 2026-02-10

RequerenteEarflo, Inc.
Data da decisão2026-02-10
Código do produtoMJV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Earflo (EF001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earflo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K252751. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Earflo (EF001)?

Earflo (EF001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Earflo, Inc.. The 510(k) number is K252751.

When did Earflo (EF001) receive FDA 510(k) clearance?

Earflo (EF001) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K252751.

Who is the listed applicant for Earflo (EF001)?

The FDA 510(k) record lists Earflo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Earflo (EF001)?

The FDA product code for Earflo (EF001) is MJV.

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Fonte oficial

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