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FDA 510(k)

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea

Número K: K230532 · 2023-07-12

RequerenteAchaemenid, LLC
Data da decisão2023-07-12
Código do produtoLQZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Achaemenid, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K230532. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Achaemenid, LLC. The 510(k) number is K230532.

When did RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea receive FDA 510(k) clearance?

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K230532.

Who is the listed applicant for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

The FDA 510(k) record lists Achaemenid, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

The FDA product code for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is LQZ.

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Fonte oficial

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