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FDA 510(k)

AIO Respirar

Número K: K233754 · 2024-02-23

RequerenteAiomega, LLC
Data da decisão2024-02-23
Código do produtoLQZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIO Breathe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aiomega, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233754. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIO Breathe?

AIO Breathe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Aiomega, LLC. The 510(k) number is K233754.

When did AIO Breathe receive FDA 510(k) clearance?

AIO Breathe received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233754.

Who is the listed applicant for AIO Breathe?

The FDA 510(k) record lists Aiomega, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIO Breathe?

The FDA product code for AIO Breathe is LQZ.

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Fonte oficial

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