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FDA 510(k)

SPICCA Cervical Fusion Cages

Número K: K230607 · 2023-08-14

RequerenteSouthern Medical (Pty) , Ltd.
Data da decisão2023-08-14
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPICCA Cervical Fusion Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K230607. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPICCA Cervical Fusion Cages?

SPICCA Cervical Fusion Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230607.

When did SPICCA Cervical Fusion Cages receive FDA 510(k) clearance?

SPICCA Cervical Fusion Cages received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K230607.

Who is the listed applicant for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages is ODP.

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Fonte oficial

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