Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hubly Electric Drill (H100)

Número K: K230619 · 2023-05-04

RequerenteHubly, Inc.
Data da decisão2023-05-04
Código do produtoHBE
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hubly Electric Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230619. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hubly Electric Drill (H100)?

Hubly Electric Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K230619.

When did Hubly Electric Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Electric Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230619.

Who is the listed applicant for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Electric Drill (H100) is HBE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Hubly, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250815Hubly Drill (H100)

Dispositivos Relacionados (Código: HBE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253627Surgify Halo (54.085.SHD.U1); Surgify Halo (54.140.SHD. U1); Surgify Halo (54.070.NVG.U1); Surgify Halo (54.125.NVG.U1); Surgify Halo (54.000.SEE.U1); Surgify Halo (40.070.NVG.U1); Surgify Halo (40.125.NVG.U1); Surgify Halo (40.000.SEE.U1); Surgify Halo (30.070.NVG.U2); Surgify Halo (30.125.NVG.U2); Surgify Halo (30.000.SEE.U2)Surgify Medical OYK250815Hubly Drill (H100)Hubly, Inc.K252060GREENPhasor Health, LLCK252662UniBurNakanishi, Inc.K251433Surgify Halo (54.085.SHD.H1); Surgify Halo (54.140.SHD.H1); Surgify Halo (54.070.NVG.H1); Surgify Halo (54.125.NVG.H1); Surgify Halo (54.000.SEE.H1); Surgify Halo (40.070.NVG.H1); Surgify Halo (40.125.NVG.H1); Surgify Halo (40.000.SEE.H1)Surgify Medical OYK250380Surgify Halo (54.085.SHD.H1); Surgify Halo (54.140.SHD.H1); Surgify Halo (54.070.NVG.H1); Surgify Halo (54.125.NVG.H1); Surgify Halo (54.000.SEE.H1)Surgify Medical OY

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑