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FDA 510(k)

VersiHD with GuideMe software

Número K: K230632 · 2023-08-11

RequerenteNxstage Medical, Inc.
Data da decisão2023-08-11
Código do produtoKDI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersiHD with GuideMe software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230632. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersiHD with GuideMe software?

VersiHD with GuideMe software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K230632.

When did VersiHD with GuideMe software receive FDA 510(k) clearance?

VersiHD with GuideMe software received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230632.

Who is the listed applicant for VersiHD with GuideMe software?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersiHD with GuideMe software?

The FDA product code for VersiHD with GuideMe software is KDI.

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