Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NxStage PureFlow Solution

Número K: K233213 · 2024-01-18

RequerenteNxstage Medical, Inc.
Data da decisão2024-01-18
Código do produtoKPO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NxStage PureFlow Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233213. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NxStage PureFlow Solution?

NxStage PureFlow Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K233213.

When did NxStage PureFlow Solution receive FDA 510(k) clearance?

NxStage PureFlow Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233213.

Who is the listed applicant for NxStage PureFlow Solution?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage PureFlow Solution?

The FDA product code for NxStage PureFlow Solution is KPO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nxstage Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232803NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)K230632VersiHD with GuideMe softwareK183158NxStage Cartridge Express with SpeedswapK181991NxStage Connected Health SystemK171331NxStage System OneK170469NxStage System One Plus

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KPO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260799Nipro Dry Acid Concentrate MixerNipro Technical Solutions, IncoporatedK253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252180Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-G); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-W); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-G); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-W); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-W)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243786Bicarby Dialysate RFP-402 (RFP-402-G); Bicarby Dialysate RFP-400 (RFP-400-G); Bicarby Dialysate RFP-407 (RFP-407-G); Bicarby Dialysate RFP-401 (RFP-401-G); Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-G); Ci-Ca Dialysate 2K (RFP-457-G); Ci-Ca Dialysate 4K (RFP-458-G)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK240920Conjunto de Concentrado de Bicarbonato HemoCare (BCS)Deka Research and DevelopmentK233950pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑