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FDA 510(k)

Conjunto de Concentrado de Bicarbonato HemoCare (BCS)

Número K: K240920 · 2024-07-12

RequerenteDeka Research and Development
Data da decisão2024-07-12
Código do produtoKPO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K240920. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K240920.

When did HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) receive FDA 510(k) clearance?

HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K240920.

Who is the listed applicant for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)?

The FDA product code for HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) is KPO.

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Fonte oficial

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