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FDA 510(k)

DEKA ACE Pump System

Número K: K241178 · 2024-05-24

RequerenteDeka Research and Development
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoQFG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEKA ACE Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K241178. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEKA ACE Pump System?

DEKA ACE Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K241178.

When did DEKA ACE Pump System receive FDA 510(k) clearance?

DEKA ACE Pump System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K241178.

Who is the listed applicant for DEKA ACE Pump System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA ACE Pump System?

The FDA product code for DEKA ACE Pump System is QFG.

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Fonte oficial

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