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FDA 510(k)

Mint ACE Pump

Número K: K260001 · 2026-09-11

RequerenteBeta Bionics, Inc.
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoQFG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mint ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K260001. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mint ACE Pump?

Mint ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K260001.

When did Mint ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

Mint ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K260001.

Who is the listed applicant for Mint ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mint ACE Pump?

The FDA product code for Mint ACE Pump is QFG.

Outros registros que listam Beta Bionics, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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