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FDA 510(k)

iLet Dosing Decision Software

Número K: K262763 · 2026-09-11

RequerenteBeta Bionics, Inc.
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoQJI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iLet Dosing Decision Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262763. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iLet Dosing Decision Software?

iLet Dosing Decision Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K262763.

When did iLet Dosing Decision Software receive FDA 510(k) clearance?

iLet Dosing Decision Software received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K262763.

Who is the listed applicant for iLet Dosing Decision Software?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet Dosing Decision Software?

The FDA product code for iLet Dosing Decision Software is QJI.

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Fonte oficial

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