Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Omnipod 6 algorithm

Número K: K261461 · 2026-06-29

RequerenteInsulet Corporation
Data da decisão2026-06-29
Código do produtoQJI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Omnipod 6 algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K261461. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Omnipod 6 algorithm?

Omnipod 6 algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K261461.

When did Omnipod 6 algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 6 algorithm received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K261461.

Who is the listed applicant for Omnipod 6 algorithm?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 6 algorithm?

The FDA product code for Omnipod 6 algorithm is QJI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Insulet Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251779Omnipod 5 algorithmK241777SmartAdjust™ TechnologyK232741Tecnologia SmartAdjust(TM)K231824SmartBolus CalculatorK231826Omnipod 5 ACE PumpK223372Omnipod GO Insulin Delivery Device

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QJI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MinimedK253585SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technologyMedtronic Minimed, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑