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FDA 510(k)

Omnipod GO Insulin Delivery Device

Número K: K223372 · 2023-04-24

RequerenteInsulet Corporation
Data da decisão2023-04-24
Código do produtoLZG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Omnipod GO Insulin Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K223372. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Omnipod GO Insulin Delivery Device?

Omnipod GO Insulin Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K223372.

When did Omnipod GO Insulin Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod GO Insulin Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K223372.

Who is the listed applicant for Omnipod GO Insulin Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod GO Insulin Delivery Device?

The FDA product code for Omnipod GO Insulin Delivery Device is LZG.

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Fonte oficial

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